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Muestreo de aceptación

  • 27 de Julio de 2024
  • 070-mueace-01
Muestreo de aceptación ¿Qué es el muestreo de aceptación?

¿Qué es el muestreo de aceptación?

El muestreo de aceptación es el proceso de inspección de una muestra de unidades extraídas de un lote que se realiza con el propósito de aceptar o rechazar todo el lote.

Básicamente, el muestreo de aceptación pretende proteger al consumidor de recibir material inaceptablemente defectuoso y alentar al productor a mejorar la calidad de su producto. En ambos casos, se debe variar la cantidad y la severidad de las inspecciones de aceptación en relación directa con la importancia de las características inspeccionadas y en relación inversa con la bondad del nivel de calidad indicado por esas inspecciones.

 


Es importante destacar la diferencia entre los planes de muestreo de aceptación y el control de calidad de aceptación. El muestreo de aceptación constituye simplemente planes de muestreo específicos que, cuando se implementan, proveen las condiciones para la aceptación o el rechazo del lote inmediato inspeccionado, mientras que, el control de calidad de proceso utiliza varios elementos y estrategias (como gráficos de control y estudios de capacidad de proceso) para mantener y mejorar los niveles existentes de calidad en un proceso de producción.

Para tener en cuenta:

  • El muestreo de aceptación se utiliza como una medida preventiva para mitigar el riesgo de un posible deterioro en la calidad.
  • El muestreo de aceptación es una forma de inspección que asegura que los niveles de calidad definidos en el plan están siendo alcanzados y de esta forma, se pueda tomar una decisión informada de aceptar o rechazar el lote.
  • El muestreo de aceptación en sí mismo no contribuye directamente a mejorar la calidad.
  • Una condición fuera de control implica un comportamiento errático que no necesariamente se puede predecir en los controles en proceso. Por lo tanto, para evaluar el producto es necesario tomar una muestra aleatoria de la producción total al finalizar el proceso.
  • El muestreo del 100 % es ineficiente y el 0 % es riesgoso. La eficiencia de la inspección del 100 % se ha estimado en alrededor del 80 % en la selección de productos. Ninguna inspección ofrece garantía alguna.

 


 

Ejemplo: Pruebas de control de calidad para envases de productos en Aerosol (Parte 1)

En el estudio llevado a cabo por Sierra I. C. y Gonzalez M. T., se desarrolló una guía de análisis de control de calidad para envases de aerosol con una boca de 25,4 mm de diámetro. Este trabajo se centró en identificar las pruebas más prácticas y críticas para este tipo específico de envases, priorizando aquellas que podrían tener un impacto significativo en la industria de llenado de aerosoles y en la seguridad y eficiencia del producto para el usuario final.

Las pruebas seleccionadas se agruparon en dos categorías principales: pruebas dimensionales y pruebas de desafío. Las pruebas dimensionales se enfocan en garantizar un adecuado acople de la válvula, asegurando la hermeticidad del envase. Estas incluyen la medición del diámetro interno y externo, la determinación de la altura total, el diámetro del cuerpo, la altura de contacto, el espesor del rizo, el paralelismo, la excentricidad de la boca y la capacidad de rebalse.

Por otro lado, las pruebas de desafío están relacionadas con la estabilidad del producto y así como la seguridad durante el almacenamiento y transporte de los aerosoles. Estas pruebas incluyen la evaluación de la integridad del recubrimiento y la prueba de deformación y estallido.

 


¿Cuándo se debe utilizar un muestreo de aceptación?

Se recomienda utilizar un muestreo de aceptación en las siguientes situaciones:

  • Cuando se debe realizar pruebas destructivas, por ejemplo, una prueba de deformación y estallido en el control de calidad de envases.
  • Cuando el costo de realizar inspecciones al 100% es considerablemente más alto en comparación con el costo de aprobar unidades defectuosas.
  • Cuando resulta técnica o económicamente inviable realizar una inspección del 100%.
  • Cuando la probabilidad de error en la inspección 100% es suficientemente alta.
  • Cuando se busca garantizar la confiabilidad del producto, incluso cuando la capacidad del proceso de fabricación del lote es satisfactoria, se recurre al muestreo de aceptación. Esta práctica permite realizar una inspección selectiva de muestras del lote para asegurar que los estándares de calidad y fiabilidad del producto se mantengan consistentes y confiables, más allá de la capacidad del proceso de fabricación en sí.

Prueba de deformación y estallido

 

Tomado de: https://www.youtube.com/watch?v=BxGQgUKM5oY en 25/05/2024.

Es una prueba fundamental para evaluar la seguridad de las personas y las instalaciones durante el llenado, almacenamiento y transporte de productos en aerosol. La resistencia de los envases a la deformación y al estallido se considera un defecto crítico debido a su impacto en la integridad del producto y la seguridad del entorno. En esta prueba, el envase vacío se coloca en la boquilla del equipo medidor de presión y cuando el envase se deforma, se registra la presión indicada en el instrumento.


Ventajas del muestreo de aceptación

Las ventajas del muestreo de aceptación son las siguientes:

  • Menor costo ya que se inspeccionan menos unidades en comparación con una inspección al 100%.
  • Requiere menos personal para hacer la inspección,
  • Menor manipulación del producto.
  • Aplicable en pruebas destructivas.
  • Reducción del error humano asociado con la inspección repetitiva y monótona.

 


Desventajas del muestreo de aceptación

Las desventajas del muestreo de aceptación son las siguientes:

  • Existe cierto riesgo asociado con aceptar lotes de baja calidad y rechazar lotes de alta calidad. Sin embargo, estos riesgos están contemplados y cuantificados dentro del diseño del plan de muestreo.
  • Requiere tiempo y conocimiento para planificar y documentar el muestreo, comparado con la inspección al 100 por ciento.

 


Tipos de planes de muestreo de aceptación

Un primer nivel de clasificación de los planes de muestreo de aceptación está en función del tipo de característica de calidad bajo análisis, que puede ser de atributos o por variables continuas.

En los planes por atributos se extrae de manera aleatoria una o más muestras de un lote y cada pieza de la muestra es clasificada de acuerdo con ciertos atributos como aceptable o defectuosa; la cantidad de piezas defectuosas es usada para decidir si el lote es aceptado o no.


En los planes por variables se toma una muestra aleatoria del lote y a cada unidad se le mide una característica de calidad de tipo continuo (longitud, peso, etc.). Con las mediciones se calcula un estadístico que por lo general está en función de la media, la desviación estándar muestral y las especificaciones, y al comparar el valor de tal estadístico frente a un valor de tablas, se aceptará o rechazará todo el lote.


Así mismo, dependiendo de la cantidad de lotes provenientes del mismo productor, se pueden ajustar las estrategias de muestreo y lograr resultados más eficaces. Un suministro continuo de lotes del mismo productor se trata de manera más eficaz mediante un plan de muestreo, mientras que la evaluación de un solo lote, se debe tratar mediante planes de muestreo diseñados para su uso con un "lote aislado". Esta distinción es fundamental para diseñar la estrategia más apropiada según sea el caso pues incluso las distribuciones de probabilidad básicas utilizadas en los dos casos no son las mismas.

De esta forma, hablamos de planes de muestreo de tipo A cuando se van a utilizar con un solo lote y de planes de muestreo de tipo B cuando se utilizan en el contexto de una serie continua de lotes producidos a partir del proceso del mismo proveedor.


Esquemas de muestreo

Los planes de muestreo previamente descritos sirven como cimientos para el desarrollo de diseños de muestreo más complejos pues al ser combinados, se logran niveles de protección que ningún plan individual puede alcanzar por sí solo. Estas combinaciones de planes de muestreo se denominan esquemas o sistemas de muestreo y se definen como:

  • Plan de muestreo de aceptación: plan que establece los tamaños de muestra que se utilizarán y los criterios asociados para la aceptación del lote. Son los elementos básicos de los esquemas de muestreo.
  • Esquema de muestreo de aceptación: una combinación de planes de muestreo de aceptación con reglas de cambio para cambiar de un plan a otro.
  • Sistema de muestreo: Agrupación de uno o más esquemas de muestreo.

Los planes de muestreo constituyen los fundamentos de los planes de muestreo, mientras que los sistemas de muestreo pueden entenderse como una combinación de uno o más esquemas de muestreo. Los ejemplos más relevantes de los esquemas de muestreo son la MIL STD 105E (muestreo por atributos) y la MIL STD 414 (muestreo por variables).

 


Referencias:

(1) Gutiérrez Pulido, H., & De la Vara Salazar, R. (2009). Control estadístico de calidad y seis sigma. México DF: Mc Graw Hill.

(2) Cristina Sierra, I., & Trujillo González, M. (2014). Propuesta de una guía de análisis para el control de calidad de envases metálicos de aerosol de 25,4 mm de diámetro de boca. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas,43(2), 248-264. 

(3)Schilling, E. G., & Neubauer, D. V. (2009). Acceptance sampling in quality control. Chapman and Hall/CRC.

(4) https://www.flaticon.es

 

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